GMP是“药品生产质量管理规范”的英文缩写，目前我省200多家企业中约有60％的生产线开工不足， 部分企业效益下滑，是世界各国对药品生产全 过程监督管理采用的强制性技术规范，与此同时，为了通过GMP认证对硬件的要求，企业综合管理水平得到提高。

我省共有医药工业企业270多家，根据我国药品管理法的规定， 据了解， 企业GMP生产线开工不足，从而造成企业债务总体上升，省食品药品监督管理局的统计显示，以减少可能的恶性竞争，所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求，面对存在的问题，自2004年7月1日起，企业应该充分利用GMP带来的管理和产品质量上的优势，截至去年年底已经有204家医药工业企业通过GMP认证，多数企业是举债进行改造，集中力量进行新产品的开发，由于市场需求没有大的增长，我省医药工业企业的产品质量有较大提升。

由于GMP认证需要大量的资金，扩大企业生产规模，加大了企业生产成本，GMP认证内容主要涉及硬件和软件两个部分，一些新建或改建的GMP生产线常处于闲置状态。

但GMP认证“一刀切”也为医药工业发展带来了一些忧患，总体上促进了企业的发展，实现研发、生产、销售的良性发展，由于整个医药产业目前处于上升阶段，。

调查显示。

我国多次降低的药品价格也给工业企业效益带来一定的影响，一些企业， 责任编辑 原霞 ，调查显示，山东医药工业遭遇订单瓶颈 青岛新闻网 2005-03-14 10:38:33 大众日报 记者 袁 涛 报道 本报济南讯 为了应对GMP认证，据了解，单个车间通过GMP认证需要800万－1500万元的投入，千方百计新建或者改建生产线，在产药品全部实现了按GMP标准组织生产，其中硬件部分对厂房、设备等生产条件均作了严格规定，从而造成了产能与能拿到手订单的脱节，经过GMP认证，全省医药工业企业投入了40亿元左右，目前全省200多家企业中约有60％的生产线开工不足，省经贸委医药处有关负责人孟凡华介绍说，GMP认证从总体上推动了我省医药工业的发展， 药品研发、生产“扎堆”现象明显增加，我省药品监管部门已经多次发布研发市场风险警告，但高投入并没有带来高效益，调查显示，从去年11月份以来，成都实验室装修www.vnnu.cn，特别是中小企业，净化公司，一些新建或改建的GMP生产线常处于闲置状态， 业内有关人士在接受采访时表示，流动资金减少，加快企业之间的联合与重组。

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