传统的空调系统,特别是空调箱,是一种良好的细菌繁殖温床,但只要它破坏或消除细菌的繁殖条件,抑制或减少室内细菌的发生,并切断空调系统中的所有潜在的污染传输路线,就可以消除所有滋生细菌的可能性。实验室建设装修、无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。实验室装修不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。这不同于传统的思想:解决微生物污染不是灭菌或灭菌的方法,但不允许产生微生物污染。
因此,无菌空间应被视为控制整个过程的控制体,包括设施,环境,材料和人员的整个过程,而不仅仅是操作本身。为了消除微生物污染在整个过程中的所有隐患,它符合微生物控制的原则,为无菌环境控制提供更有效的保护。整个过程控制应包括进入控制体之前的控制,进入控制体后的控制,以及退出控制体后的控制。
进入控制体前,对人员、设备、材料进行严格消毒后进入控制体,并采用生物净化技术对空气进行有效过滤和消毒,确保进入控制体的空气无菌、无尘。由于无菌空间内有许多种源,所以空间外的污染空间会随时随地渗透。为了保持空间的无菌状态,后控制的重点应该是空间的污染和人与物、人与人、物与物的交叉污染。
对此,可通过采取生物洁净技术综合措施,如合理建筑布局、规划人流物流、消除发菌源的二次污染,降低交叉污染的隐患;设置气闸或缓冲、整个区域的梯度压差的控制,彻底阻止室外污染进入的可能;依靠室内气流技术,用大量低速空气以所需要的流型(乱流或单向流),稀释(或挤排)室内的所有发菌等,有效地维持无菌空间。退出后控制同样重要,如加强清洁、清场与处理等管理。只有及时将所有污物、废物等清出,并进行妥善处理,才有可能维持无菌空间及保护环境。
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