临床定量PCR的实验室管理方法

临床定量PCR实验室由卫生部根据卫生部颁发的临床基因扩增和检测实验室管理暂行办法（武威发[2002] 10号）和工作标准进行管理。成都实验室装修公司高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。成都手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。成都手术室净化公司确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。临床基因扩增和检测实验室。 （魏子子[2002] 8号），“临床基因扩增实验室基本设定标准”（2002-1-14），“临床基因扩增实验室应用表”和“临床基因扩增实验室验收”表“实施。实验室招标过程包括：

（一）填写调查表，经省检验中心审核；

（2）正式填写申请表并报告卫生部检察院;

（三）由卫生部、省专家参加，并报省级卫生行政部门备案；

(四)合格单位名单由卫生行政部门在媒体上公布。临床定量PCR实验室应具备以下条件：标准实验室设计设置、专业技术人员、标准操作规程和质量管理文件。

1.实验室设置和人员管理在实验室设计中，建立单流，综合临床定量PCR实验室是安全，准确的基因扩增检测和生物安全保护的重要措施。它具有理想的布局结构，标准的风向设置，严格的保护措施，简洁的外观，适合的环境条件和参数。它具体包括“三个实验区”（试剂准备区，标本制备区和PCR扩增区及其各自的缓冲区）和“三个系统”（单向气流控制系统，单向物品输送系统，生物安全）的构建控制系统）。对于人事管理，首先应建立一系列规章制度。检查人员必须严格遵守操作规程，制定日常工作中的质量控制程序，严格执行检查制度和考核制度，具有实事求是的工作作风。检查员必须满足以下条件：

(一)由合格单位培训，通过考试后持有证书的岗位。

(二)专业主管具有学士以上学历，三年以上中级以上工作经验。

（三）工作人员必须具有专业技术职称。

（4）培训单位由省卫生厅指定，经卫生部检察院批准。

2、实验室操作规程的规范化建立符合当今实验室的管理模式，形成管理文件，包括质量手册、质量体系程序文件和标准操作程序（SOP）等。质量手册主要包括目录、批准页、前言、质量方针、组织结构、人员管理、实验室设施环境、仪器设备、生物防护措施、标准操作程序、标本管理、记录、报告、应急处理及实验室的工作制度等。SOP文件是最具体、最具可操作性，也是使用频率最高的文件，其精髓就是使所有与实验室检验质量有关的环节都有章可循，要让每一个操作人员都了解并严格遵照执行管理制度和标准操作程序。

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