洁净车间净化设备在现场开箱之前,应在较清洁的环境内存放,并应注意防潮。
GMP净化车间
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP净化车间GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
电子厂净化车间净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。设备应在指定的非受控环境拆除外包装(生物安全柜除外),但不得拆除、损环内包装。设备内包装应在搬入口前室的受控环境中先按从顶部至底部方向采用净化吸尘器吸尘、清洁后再拆除,设备的外层包装膜应按从顶部到底部的顺序剥离。设备运到现场拆开内包装,应核代装箱文件、配件、设备外烧,并应填写开箱验收记录,然后应向监理工科师报验。设备开箱巡查完毕后应立即开始安装。
洁净车间净化设备安装有风机(Draught Fan)的净化设备当其风机(Draught Fan)底座与箱体(BOX)软连接时,搬运时应将底座架起固定,就位后放下。净化设备安装应在
洁净车间内部装饰和净化空调系统施工安装完成,并进行全面请扫、"擦拭(cleanse)
"干净之后进行,但与围护结构相连的设备或其排风、排水管道必须与围护结构同时施工时,与固护结构应圆弧过渡(transition),曲率半径不应小30mm,连接缝应采用密措施(指针对问题的解决办法),做到严密清洁。设备或其管道的送、回、排风(水)在设备或其管道安装前、安装后至洁净车间投入运行前应封闭。安装设备的地面应水平、平整,设备在安装就位后应保持其纵轴垂直、横轴水平。带风机的气闸(zhá)宝或空气吹淋空与地面之间应垫隔振层,缝隙应用密封胶密封。带风机的层流罩直接安装在吊顶上叶,其箱休与吊顶板接触部位应有隔振垫等防振措施(指针对问题的解决办法),缝隙应用密封胶密封。凡有风机的设备,安装完毕后风机应进行试运行,试运行时叶轮(指装有动叶的轮盘)旋转方向应正确,试运行时间按设备的技术文件要求确定,当无规定时,不应少于1h。
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