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河北洁净车间系统主要包括内容介绍

2023-02-12 11:24:17 841

空气净化是药厂洁净车间保证药品生产(Produce)质量的重要环节,药厂为满足药品生产的特殊要求,需建造能对尘埃、微生物(Micro-Organism)、温湿度等严格控制(control)的车间。洁净车间系统主要包括室内装修、净化空调、洁净气体、水系统等,其中净化空调系统是洁净车间中最重要的一个系统,净化空调系统是控制洁净车间内尘埃粒子和细菌(fungus)浓度、防止交叉污染的主要手段。
一、洁净车间净化空调系统的工作原理
净化空调由送风口向药厂洁净车间内送入干净空气,车间内产生的尘菌**净空气稀释(dilute)后强迫其由回风口进入系统的回风管道,在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合,再经空调机处理后又送入室内,室内空气如此反复循环(continue),就可在相当一个时期内把污染控制(control)在一个稳定(解释:稳固安定;没有变动)的水平上。GMP净化车间GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
二、洁净车间净化空调系统的设计要点
1、污染源的控制(control):由于气流组织不可避免存在涡流(又称:傅科电流) ,使得尘粒向室内各个方向扩散的机率增大,因此对存在局部(part)污染源的净化房间,首先考虑(consider)对局部污染源进行控制,使局部污染源所散发的污染物质随涡流扩散到整个洁净车间的机率大大降低,有利于提髙室内的洁净度级别。
2、风机(Draught Fan)的选择:为保证风机在风压(wind pressure)变化较大时,风量(定义:单位时间内空气的流通量)不发生太大改变,洁净车间一般选用低噪声的风机,其性能曲线尽量用陡降型,而不采用平坦型。
3、风机(Draught Fan)压头的确定:由于过滤器(作用:过滤杂质等)实际运行时的风量(定义:单位时间内空气的流通量)都小于额定风量,如果按过滤器初阻力的2倍选取风机,会使开始风机压头过大,风量和风道风速太大,易产生较大噪声,所以当系统阻力可计算时,粗效至髙效过滤器的终阻力可按初阻力分别加50Pa—120Pa的余额来确定。否则按初阻力的2倍加以确定。
4、压差控制(control):为保证车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流能以空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使车间的洁净度不会受到污染空气的干扰,故洁净车间必须保持一定的压差,这是净化工程系统设计要求的关键(解释:比喻事物的重要组成部分)。GMP净化车间GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP净化车间GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

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