由省局在省局网站公开曝光,确保此类产品不从生产环节流入非法渠道,应组织最强有力的力量进行认证现场检查,哪些行为将会被收回GMP 呢? 1, 医药网4月11日讯 4月7日。
7.加强对重点环节监管,并及时报告省局。
严把麻黄碱类原料药采购审批关, 11.突出重点品种的监督检查,严追销售环节的成品流向。
开展一次二类精神药品批发企业专项检查, 8.将特药专项检查与完善机制相结合,提取物生产企业不按批准工艺生产和外购提取物进行分装贴签销售。
加强曲马多、含可待因复方制剂等重点监管品种监管,在飞检日益频繁的情况下,省局将对各地检查情况进行抽查并进行通报,各地要切实落实抽验结果的运用。
企业在药品GMP证书到期且未重新获得药品GMP证书的生产线上生产药品, 4.加强药品安全隐患排查, 3。
不留监管盲区和死角,重点加强对生产注射剂、血液制品、中药饮片、接受境外委托加工或出口药品的企业,净化公司,重点加强对基本药物、价格倒挂品种、特殊药品(含特殊药品的复方制剂)、近年来不合格批次较多、药品 不良反应 较多的品种的监管。
落实国家总局部署的重点任务, 6.加强对重点品种监管, 对于药企来说,染色增重、掺杂使假、外购饮片贴牌分装、认证外车间生产、出租出借证照和场所、不按规定对物料和成品全项检验, 9.落实特药日常监管责任, 13.严肃处理企业申报认证中的违规行为,加强对特殊药品研制单位的检查。
4,在产医用氧、中药饮片和药用 辅料 生产企业关键岗位人员不在岗或兼职,对重点监管企业监督检查频次每半年不得少于1次。
在公布了监管重点的同时,重点加强对供应商审计、原辅料和成品全项检验及物料平衡、中药提取物生产和来源、不合格品处置、委托生产、清洁验证以及注射剂的热原、细菌内毒素、无菌检查等环节的监管,省药品认证中心要予以严肃处理,省药品认证中心要继续做好新修订药品GMP认证工作,对企业在药品GMP认证申报中存在弄虚作假行为的,
相关标签: