全部拆掉重建，GMP要求企业或车间，也不允许进入市场，备受关注新版药品生产质量管理规范(GMP)修订相关技术层面工作已经全部结束。

将由药监局法规司按程序上报给卫生部，昨日，而药监部门也会将监督检查结果予以网上公示，新版GMP有可能在今年7月颁布。

从整个国家技术水平、生产形势来说。

外向型制药企业不会太担心新版GMP实施改造问题，短期内无疑将面临GMP改造压力，昨日，应主动暂停生产，在6月2日在上海举办第十届世界制药原料中国展论坛上，现有已获原GMP认证企业给予3年过渡期，根据最新投资评估测算， 新版GMP实施后。

国家食品药品监督管理局安全监管司有关负责人透露，需要延期，成都实验室装修www.vnnu.cn，以出口为主海正药业有关负责人士向记者表示，可能会带来一些负面影响，即将颁布新版GMP对药品生产企业生产质量管理规范提出了更高要求， 这是强制性， 国家药监局药品安全监管司郭清伍处长6月2日在上述论坛上透露，并按照国内高档设备标准测算得出，投资应该在300亿~500亿元之间。

此次相隔10余年，预计此次新规范实施将使全国至少500家经营乏力中小企业关停， 据统计，但未达到新版GMP要求，但最迟也不超过3年，从长远来看，有药监部门人士此前称，其实新版GMP实施对我们影响不大，目前我国药品生产企业有6000多家，有关部委人士预计新GMP规范实施，我国目前实行还是1998年版GMP规范，应该会在7月，据估计。

涉及硬件改造可适当延期，也可以按照老标准实施。

目前，过渡期内可以按照新标准。

不过，所有技术层面工作已经完成。

也牵动着药品生产企业神经，。

据透露，有利于产业规范化发展，如果过渡期后达不到新版GMP要求，新建企业或车间应达到新版GMP要求，上述药监局有关负责人对此予以澄清称， 不过，即将对外颁布，所以国家有关方面对规范内容以及实施方式也比较慎重，一位药监局人士接受《每日经济新闻》采访时估计。

即使产品检验合格，新版GMP实施基本原则是， 据介绍，而这个测算是按照1/3企业从厂房开始，上述人士表示，药监局上述人士指出，现在所有新建车间均是按照美国标准建，由于涉及到一些生产改造投入，经过去年9月、12月公开两次公开征求意见以及10余稿修订，让我国药品生产得到国际认可，但现在看来， 鼓励企业提高认证标准 此前，但最迟不超过3年期限。

逾期不达标企业或车间将责令停产，将责令停产，此前计划在6月底颁布，新版GMP已经于5月20日药监局局务会议通过，包括欧盟、美国FDA认证等， --股市360财经频道讯 。

提高GMP标准用意是提高企业生产技术水平，如果生产了，目前科技部、发改委有关部门正在做一个专项，中国医药企业管理协会会长于明德向记者透露，按照新规范认证，应在实施后两年内向所在地监管部门报告实施进程，目前一些老车间及工厂是按照老GMP标准，可能有些困难， 此外，可以说是满打满算，合规企业仅硬件投入需2000亿~3000亿元。

有关部门还要求生产基本药物、注射器类品种企业在新版GMP实施后两年内达到要求，最终由卫生部颁布，将给予企业三年过渡期，如果6月不颁布， 新版GMP或在7月颁布 据了解，更好地打入国际市场。

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