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海南新版GMP认证时间节点将至 药企迎来规模最大“飞行检查”(1)

2023-02-28 11:25:31 976

  据不完全统计,截至昨日,已有100家药企被收回GMP证书(即《药品生产质量管理规范》),远超去年全年的50家。其中,GMP认证大限的临近,中药行业的洗牌也在加速进行。

  药企扣证量翻番

  北京商报记者对国家食品药品监督管理总局发布的被收回GMP认证企业的不完全统计发现,截至昨日,全国19个省份已有100家药企被收回了GMP证书,其中63家企业生产的是中药和中药饮片。被收回GMP认证的原因包括生产记录造假、检验记录造假、超范围生产中药饮片、生产管理混乱、非法生产中药饮片、质量管理体系存在重大缺陷等。

  去年仅有50家企业被没收了GMP证书,而今年年关未至,净化工程公司,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,国家在今年加大了监督查处力度,这也让去年很多“漏网”的企业在今年的检查中无所遁形,数量上也相应的有所上升。

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