【慧聪制药工业网】今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。关于取消诸如GMP（规范药品生产和质量管理的重要技术法规和基准）认证的各类消息一直甚嚣尘上。其实早在2015年12月，在广东省食品药品认证技术协会会议上，食品药品审核检查中心副主任孙京林表示，成都实验室装修www.vnnu.cn，GMP认证将逐步和生产许可相融合，也就是说将来GMP认证会取消。”今年6月已将药品管理法修正草案提交国务院审议了，那我们完全可以推测，今年内就能落实相关政策。

GMP（GoodManufacturingPractice）直译过来是“良好的制造规范”是规范药品生产和质量管理的重要技术法规和基本准则，是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。

既然GMP是药品制造流程中一个如此重要的认证体系，为什么国家会选择逐步取消呢？

现在市场上使用的是2011年国家颁布的GMP，引入了质量风险管理新理念。因为药品生产过程存在外界污染、交叉污染、产品混淆和差错等风险，所以不能简单按照质量标准通过检验来发现问题，必须在生产过程中加以控制。并明确要求：制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系，并且必须配备足够的资源，包括人力、物力资源和严格管理制度来保证质量体系的有效运行。

GMP该认证体系是国家药品监督管理局成立后，