原标题:海利生物:海利生物关于获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

证券代码：
603718
证券简称：海利生物
公告编号：
2021－
004





上海海利生物技术股份有限公司


关于获得《兽药生产许可证》和《兽药
GMP证书》
的公告





本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，成都实验室装修www.vnnu.cn，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。





上海海利生物技术股份有限公司
（
以下简称
“公司
”）
于近日收到上海市
农业
农村委员会
颁发的
《
兽药生产许可证
》和《兽药
GMP证书》
。

现将有关情况公告
如下：


一、《兽药生产许可证》和《兽药
GMP证书》相关信息


1、
《兽药生产许可证》

证号：（2021）兽药生产证字09020号

企业名称：上海海利生物技术股份有限公司

注册地址：上海市奉贤区金海公路6720号

生产范围：细胞毒活疫苗（3条）、胚毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、猪瘟活
疫苗（兔源）

生产地址：上海市奉贤区金海公路6720号

有效期：2021年2月8日至2022年5月31日

2、《兽药GMP证书》

证号：（2021）兽药GMP证字09003号

企业名称：上海海利生物技术股份有限公司

生产地址：上海市奉贤区金海公路6720号

验收范围：细胞毒活疫苗（3条）、胚毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、猪瘟活
疫苗（兔源）

经审核，符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。


有效期：2021年2月8日至2022年5月31日




二、
生产线、
年产能
及
代表生产品种


序号

生产线名称

年产能

代表品种

1

细胞毒活疫苗


4亿头份
、
20亿羽份


猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（
CH-1R
株）
；
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、
猪轮状病毒（
G5型）三联活疫苗（弱毒
华毒株
+弱毒
CV777株
+NX株）
；
猪瘟
活疫苗（细胞源）
；
猪乙型脑炎活疫苗
（
SA14-14-2株）
；
伪狂犬病活疫苗
（
Bartha-K61株）
；
鸡马立克氏病火鸡疱
疹病毒活疫苗（
FC-126株）


2

胚毒活疫苗

40亿羽份


鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗
（
La Sota株
+H120株）
；
鸡传染性法氏
囊病活疫苗（
B87株）
；
鸡新城疫活疫苗
（
La Sota株）
；
鸡传染性支气管炎活疫
苗（
H120株）


3

细胞毒灭活疫苗


2亿
ml

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭
活疫苗
；
猪圆环病毒
2型灭活疫苗（
LG
株）
；
猪细小病毒病灭活疫苗（
S-1株）


4

猪瘟活疫苗（兔
源）


3600万头份


猪瘟活疫苗（兔源）







三、 在生产、上市销售前还需履行的审批程序


上述生产线对应
产品
已
取得兽药产品批准文号，按照《兽药管理条例》、
《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，除常规监管和申报批签发程序
外，净化公司，
公司
将积极组织生产。






四、 主要产品市场情况


序
号


药品名称


主要生产厂家


1


猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
（
CH-1R株）


成都天邦生物制品有限公司、青岛易邦生物工
程有限公司、华派生物工程集团有限公司、兆
丰华生物科技（福州）有限公司等


2


猪传染性胃肠炎、猪流行性腹
泻、猪轮状病毒（
G5型）三联
活疫苗（弱毒华毒株
+弱毒
CV777株
+NX株）


哈尔滨维科生物技术有限公司、吉林正业生物
制品股份有限公司


3


猪传染性胃肠炎、猪流行性腹


广东温氏大华农生物科技有限公司、吉林正业





泻二联灭活疫苗


生物制品股份有限公司、普莱柯生物工程股份
有限公司、武汉科前生物股份有限公司等


4


猪瘟活疫苗（细胞源）


浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中牧实业
股份有限公司成都药械厂、华派生物工程集团
有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司等


5


猪瘟活疫苗（兔源）


兆丰华生物科技（福州）有限公司、安徽东方
帝维生物制品股份有限公司、杨凌绿方生物工
程股份有限公司等


6


猪乙型脑炎活疫苗（
SA14-14-
2株）


武汉科前生物股份有限公司


7


伪狂犬病活疫苗（
Bartha-K61
株）


哈药集团生物疫苗有限公司、兆丰华生物科技
（福州）有限公司、江苏南农高科技股份有限
公司等


8


猪圆环病毒
2型灭活疫苗（
LG
株）


哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物
技术有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司等


9


猪细小病毒病灭活疫苗（
S-1
株）


齐鲁动物保健品有限公司、上海佳牧生物制品
有限公司、山东华宏生物工程有限公司


10


鸡新城疫、传染性支气管炎二
联活疫苗（
La Sota株
+H120
株）


青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技
术股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公
司等


11


鸡传染性法氏囊病活疫苗
（
B87株）


广东温氏大华农生物科技有限公司、辽宁益康
生物股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发
公司等


12


鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒
活疫苗（
FC-126株）


梅里亚动物保健有限公司、辽宁益康生物股份
有限公司等


13


鸡新城疫活疫苗（
La Sota株）


青
岛易邦生物工
程有限公司、浙江诺倍威生物
技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、扬
州优邦生物制药有限公司、北京信得威特科技
有限公司等


14


鸡传染性支气管炎活疫苗
（
H120株）


青
岛易邦生物工程有限公司、
广东永顺生物制
药股份有限公司
等




注
1：
生产厂家信息来自于中国兽药信息网
。

公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同
类产品具体销售收入数据。






五、 对上市公司影响


公司原
《兽药生产许可证》和《兽药
GMP证书》
于
2021年
2月
18日到期，
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》
，公司及时通过了验收并获取
了新的《兽药生产许可证》和《兽药
GMP证书》，新证的及时取得确保了公司产
品的正常生产，
有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场
需
求。






特此公告。









上海海利生物技术股份有限公司
董事会


2021年
2月
19日




　 中财网

相关标签：