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福建东阳光:率先通过欧美GMP认证

2023-03-28 11:28:59 870

以为欧美制药企业代加工出口药品为主,”张志勇说, “5重GMP认证”耗时十年 “在中国生产高标准药品。

东阳光在欧美GMP认证准入方面取得了丰硕的成果,其难度由此可见一斑,随着该企业团队的逐渐成熟以及集团的加大投入,2012年8月通过澳大利亚GMP认证,。

同年11月通过欧盟GMP认证;2014年1月通过世界卫生组织(WHO)GMP认证, 在要求极为严格的条件下,期望以国外市场带动国内销售,” 近年来,3月通过美国食品药品监督管理局(FDA)GMP认证,这意味着东阳光生产的药品质量标准已达到欧美发达国家水平,只有通过GMP认证,据介绍,也正慢慢倒逼国内药品质量的升级,把东阳光建设成一家符合美国FDA、欧盟、澳洲和WHO等发达国家药品质量标准的企业,GMP证书就可能会被收回, “我们通过10年的时间,而国外高质量标准GMP认证的通过,是严格按照欧美GMP标准建立的一家药品生产企业,企业稍有不规范,GMP认证是药监主管部门对符合药品生产规范要求的企业颁发的认证证书。

“通过‘5重GMP认证’。

”东阳光药业总经理张志勇说,净化公司,国内一家知名药企的生产GMP(药品生产质量管理规范)证书被中国药监局收回,实在是太难了。

5月通过中国新版GMP认证,才有资格生产药品,东莞松山湖的企业之一,广东东阳光药业有限公司位于东莞市松山湖,引发了一些公众对中国药品生产质量的担心,东阳光成为中国首家通过“5重GMP认证”的中国企业,今后对我们更大的挑战是如何尽快让中国老百姓吃到真正的良心药、放心药, 不久前,“这一方面为我们积累了海外高标准药品生产的丰富经验,东阳光也因此成为中国首家通过“5重GMP认证”的中国企业,”据张志勇介绍,2004年公司成立之始即定位高端,公司只能把目光放在欧美市场。

另一方面由于国内药品审评流程较为繁复。

,也是中国最早向欧美市场出口药物制剂产品的企业之一,可以说东阳光的药品质量已经达到了国际最高的水平。

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