洁净车间也叫
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、特殊结构:荚膜、鞭毛、菌(fungus)毛等之污染物排除(Remove),并将室内之温度(temperature)、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音(分贝(dB))振动及照明、静电(是一种处于静止状态的电荷)控制(control)在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
GMP净化车间
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
为保证产品生产(Produce)环境或其它用途的
洁净车间所要求的空气洁净度要求,必须采用多项综合技术措施(指针对问题的解决办法):
1. 采用产生污染物少的生产(Produce)工艺(production engineering)及设备;
2. 采取必要的隔离负压措施(指针对问题的解决办法),防止生产(Produce)工艺产生的污染物向四周扩散;
3. 减少人员及物料带入室内的污染物质;
4. 加强
洁净车间的管理,按规定进行清扫、灭菌(fungus)等工作;
5. 人、物必须进行分流,不允许人流、物流相互交叉;
洁净车间除采取上述措施(指针对问题的解决办法)外,最重要的技术措施(指针对问题的解决办法)是:
洁净车间通过相应的装置,送入足够量的、经过处理的洁净空气,以替换或稀释(dilute)室内在正常工作时所产生的污染物质污染的空气;同时,带走室内的污染物质。
电子厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。即为空气净化的基本原理。
具体而言,洁净车间内的空气净化处理就是根据房间的不同的洁净度等级要求,采用不同的方式送入经过处理的数量不等的清洁空气,同时排走相应数量的携带有在室内所产生的污染物质沾污的脏空气;依靠这样的动态平衡,使室内环境维持在所需要的空气洁净度等级。
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则洁净度高;按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净车间及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
GMP净化车间GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
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